临床前安全性评价实验中兽医能力建设体会

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	临床前安全性评价实验中兽医能力建设体会
	盘建红; 孙建华; 任进
刊名	中国药理学与毒理学杂志
	2013-06-15
卷号	27 期号:03 页码:489-490
关键词	安全性评价,临床前兽医
文献子类	Article
英文摘要	随着药物临床前安全评价机构发展和国际合作的日益增多,兽医功能在动物毒理实验过程和动物设施管理中职能分工越显明确,并逐步与国际同行接轨。在日常兽医能力建设和实践过程中不断总结和体会,认为下面几个方面对规范兽医工作,提高动物设施管理,保障动物质量有一定的借鉴意义。①保障动物质量符合实验要求。实验动物质量是动物实验最基本的保障,所以应将动物质量保障作为兽医工作的重中之重。建立一套行之有效的动物供应商管理制度:比如稳定的动物供应商;建立定期和不定期的动物供应商兽医审计要求,审计应包括动物种源管理,疾病预防体系,人员配置,动物行为管理,动物日常饲养管理等等;动物的检疫过程和日常饲养管理过程动物异常信息与动物供应商反馈交流,促进动物供应商提高动物质量管理;建立严格的动物接收检疫制度和日常动物监查制度,及时发现掌握设施内动物健康状态。②建立完善的动物疾病预防体系。完善的疾病预防体系应包括,根据动设施微生物等级要求建立相应的人流、动物流、物流制度;动物接收检疫隔离制度;动物日常健康监测制度,比如哨兵鼠制度,日常临床观察制度;动物设施清洁消毒等卫生规程制度和环境监测制度;虫害控制制度;人员健康管理制度;动物设施访问制度。③建立完善的动物设施应急体系。首先应进行动物设施管理风险评估,然后根据风险评估结果建立相应的应急体系。通常应急体系下应包括动力应急体系;动物食物、饮用水和垫料备份体系;人员备份体系;自然灾害应急体系;动物福利事件应急体系等。④建立动物行为管理制度。主要的行为管理应包括动物环境适应制度;结合动物实验操作和动物特性建立动物训练制度;结合动物特性建立的日常动物行为评估管理制度。⑤建立动物福利监管制。首先应建立一套动物福利管理制度并建立相应的管理组织。实验动物从业人员应在日常的动物饲养管理和实验过程中严格贯彻执行。⑥具备特殊实验支持能力。根据毒理实验的要求常需要兽医掌握的特殊技能主要包括:如清醒和非清醒动物安全药理手术技能、眼科检查技能。⑦建立一套行之有效的培训制度,并严格执行,为实验动物从业人员提供相关培训,以保障动物实验和动物设施运行。根据兽医的专业背景可以提供比如动物饲养管理,动物临床观察,动物兽医护理,人畜共患病预防,动物麻醉,动物安乐死,动物福利知识等相关培训。
语种	中文
内容类型	期刊论文
源URL	[http://119.78.100.183/handle/2S10ELR8/269649]
专题	药物安全性评价中心
作者单位	中国科学院上海药物研究所,药物安全性评价中心,上海 201203, 中国.
推荐引用方式 GB/T 7714	盘建红,孙建华,任进. 临床前安全性评价实验中兽医能力建设体会[J]. 中国药理学与毒理学杂志,2013,27(03):489-490.
APA	盘建红,孙建华,&任进.(2013).临床前安全性评价实验中兽医能力建设体会.中国药理学与毒理学杂志,27(03),489-490.
MLA	盘建红,et al."临床前安全性评价实验中兽医能力建设体会".中国药理学与毒理学杂志 27.03(2013):489-490.