瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究

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	瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究
	王昕; 陈秋; 吕肖锋; 叶山东; 姜兆顺; 倪海祥; 王文汇; 李凯利; 汤旭磊; 杨静
刊名	中华内分泌代谢杂志
	2014
卷号	30 期号:11 页码:954-959
关键词	糖尿病,2型盐酸二甲双胍瑞格列奈复方片非劣效性临床试验
ISSN号	1000-6699
中文摘要	目的以联合使用瑞格列奈片和盐酸二甲双胍片为阳性对照,评价瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片治疗中国2型糖尿病患者的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲三模拟、阳性药物平行对照,非劣效性试验设计方案。入选的受试者为18 ~75岁,病程至少3个月,在单药治疗下HbA_(1C)> 7.0%的2型糖尿病患者,筛选后按1 : 1的比例随机进入试验组或对照组,分别接受瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片(1 mg/500mg)或联合使用瑞格列奈片(1 mg)和盐酸二甲双胍片(500 mg)治疗,治疗期为14周。结果292例受试者进行随机化,255例完成试验。两组基线资料的差异无统计学意义。治疗14周后复方片组和联合用药组HbA_(1C)分别下降(1.40±1.15)%和(1.23±1.00)%,两组变化值均数之差的双侧95%可信区间的上限0.08小于非劣效临床界值,因此非劣效性结论成立。复方片组和联合用药组经治疗后HbA_(1C)<7.0%的百分比分别为55. 86%和54.17%,两组间的差异无统计学意义(P>0. 05)。两组间的不良事件和低血糖的差异无统计学意义(P>0.05)。结论瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片在治疗2型糖尿病患者中具有不劣于目前常用的瑞格列奈片联合盐酸二甲双胍片的临床疗效,且不良事件和不良反应发生情况相似。复方制剂服用相对方便,提高患者服药的依从性,从而改善长期血糖控制。
收录类别	CSCD
出版地	SHANGHAI
语种	中文
内容类型	期刊论文
源URL	[http://ir.lzu.edu.cn/handle/262010/169388]
专题	第一临床医学院_期刊论文
推荐引用方式 GB/T 7714	王昕,陈秋,吕肖锋,等. 瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究[J]. 中华内分泌代谢杂志,2014,30(11):954-959.
APA	王昕.,陈秋.,吕肖锋.,叶山东.,姜兆顺.,...&杨文英.(2014).瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究.中华内分泌代谢杂志,30(11),954-959.
MLA	王昕,et al."瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究".中华内分泌代谢杂志 30.11(2014):954-959.